Интернет-магазин медицинских расходных материалов
Наши
телефоны
График
работы
09:00 - 19:00
Без выходных

Набор реагентов «SARS-CoV-2-ПЦР»

Производитель Россия
Страна производства МедипалТех
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10032
  • Наличие: Есть в наличии
Цена по запросу
Заказать в 1 клик
Мы перезвоним Вам и уточним детали
Доставка и оплата:
  • До «DPD», «СДЭК», «ЛУЧ» бесплатно при заказе от 5000 руб. в течение 2-х рабочих дней от даты готовности груза к отправке.
  • Иные условия доставки оговариваются сторонами в индивидуальном порядке.
  • Безналичная оплата.

Набор предназначен для выявления РНК возбудителя коронавирусной инфекции (SARS-CoV-2) invitro методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в биологическом материале человека (мазки из полости носа и ротоглотки).

Принцип метода основан на использовании процесса экстракции РНК вируса из биологического материала, ее обратной транскрипции РНК и последующей амплификации к ДНК, заключающейся в повторяющихся циклах температурной денатурации ДНК, отжига праймеров с комплементарными последовательностями и последующей достройки полинуклеотидных цепей с этих праймеровTaq-полимеразой. Этапы ОТ-ПЦР в наборе совмещены в одной реакции (одной пробирке), что уменьшает время анализа и упрощает процедуры.

В наборе реагентов «SARS-CoV-2-ПЦР» используется:

  • внутренний контрольный образец (ВК), предназначенный для контроля прохождения полимеразной цепной реакции
  • отрицательный и положительный образцы для контроля качества реагентов

Аналитическая чувствительность набора (предел обнаружения аналита) составляет 500 копий РНК в 1 мл.

Чувствительность и специфичность набора подтверждена в независимых внешних испытаниях с использованием штаммов микроорганизмов, характерных для ОРВИ и сопутствующих заболеваний.

Набор предусматривает две формы выпуска:

  • (кат. № МТ-ПЭ-С1-01.96, сокращенное обозначение «SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ-экстракция» - включает реагенты для выделения РНК, обратной транскрипции и ПЦР (ОТ-ПЦР).
  • (кат. № МТ-П-С1-01.96, сокращенное «SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ») – включает реагенты только для ОТ-ПЦР. В случае использования данного варианта лаборатория выделяет РНК другими методами (традиционно используемыми в конкретной лаборатории).

Оба варианта набора рассчитаны на проведение 96 тестов, включая контрольные. Время проведения полного анализа (с учётом пробоподготовки) – 5 часов.

Используемые реагенты могут быть использованы для ручного (на магнитном штативе или с использованием центрифуги) или автоматического метода выделения РНК (в частности, имеются протоколы для роботизированных станций Hamilton и KingFisherFlex), и совместимы с большинством используемых в действующих ПЦР-лабораториях РФ амплификаторов (Bio-RadCFX-96 и Rotor-GeneQ).

Набор может быть использован в клинико–диагностических лабораториях медицинских учреждений. Организация работ в лабораториях должна при этом соответствовать требованиям МУ 1.3. 2569-09, СП 1.3.2322-08.

Написать отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
    Плохо           Хорошо